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Rappel de HARMONIC ACE+7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33778
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-10-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ethicon is recalling lots of harmonic ace+7 shears with expiration dates of 2020-08 or earlier. ethicon has determined that under extreme handling circumstances a hole can occur in the tyvek lid due to an interaction between the advanced hemostasis (green) button and the tyvek lid which could compromise device sterility.

Device

HARMONIC ACE+7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.