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Rappel de HDI 4000 SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33053
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The acoustic display of mi (mechanical index) and ti (thermal index) on the hdi 4000 is inaccurate and should not be relied upon to gauage acoustic exposure.

Device

HDI 4000 SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: A36000681); Model Catalog: (Lot serial: A28000281); Model Catalog: (Lot serial: A25000150); Model Catalog: (Lot serial: A25000121); Model Catalog: (Lot serial: A24000100); Model Catalog: (Lot serial: A24000095); Model Catalog: (Lot serial: A24000088); Model Catalog: (Lot serial: A24000063); Model Catalog: (Lot serial: A24000043); Model Catalog: (Lot serial: A24000097); Model Catalog: (Lot serial: A25000114)
  • Description du dispositif
    HDI 4000 ULTRASOUND SYTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC