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Rappel de HEALON ENDOCOAT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AMO CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17354
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall results from complaints received in the united states regarding the detachment of the healon endocoat opthalmic viscoelastic device (ovd) finger grip. an advisory notice is being disseminated to customers to re-emphasize proper techniques for the use of the syringe included in the healon endocoat directions for use (dfu).

Device

HEALON ENDOCOAT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VT585 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    HEALON ENDOCOAT
  • Manufacturer
    AMO CANADA COMPANY

Manufacturer

AMO CANADA COMPANY