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Rappel de HEARTSINE SAMARITAN PAD SAM 350P

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HEARTSINE TECHNOLOGIES LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105979
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A customer complaint from heartsine's canadian distributor rescue 7 was received questioning why a sam 350p serial number 17d00009917 was labelled with an omron raing label. (note: as well as the sam 350p heartsine also manufacture a similar device for a japanese customer omron. this japanese device is referenced as the omron hdf-3500device. the rear label specific to the omron hdf-3500 device is h045-013-013-1).

Device

HEARTSINE SAMARITAN PAD SAM 350P
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009920); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009919); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009918); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009917); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009916); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009921); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009914); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009913); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009922); Model Catalog: SAM 350P (Lot serial: 17D00009915)
  • Description du dispositif
    SAMARITAN PAD 350P
  • Manufacturer
    HEARTSINE TECHNOLOGIES LTD.

Manufacturer

HEARTSINE TECHNOLOGIES LTD.
  • Adresse du fabricant
    BELFAST
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC