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Rappel de HEARTSINE SAMARITAN PAD WITH CPR ADVISOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RESCUE 7 INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105531
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The software in the samaritan pad 500p may miscalculate the cpr rate of compression per minute being administered to the patient. the rescuer may therefore be incorrectly advised by the device to "push slower" when in fact the cpr rate is at an acceptable level.

Device

HEARTSINE SAMARITAN PAD WITH CPR ADVISOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PAD 500P (Lot serial: 10B0010001 to 14B00461703)
  • Description du dispositif
    SAMARITAN PAD SAM 500P
  • Manufacturer
    RESCUE 7 INC.

Manufacturer

RESCUE 7 INC.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Rescue 7 Inc
  • Source
    HC