Rappel de HEARTSTART 3000QR SEMIAUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LAERDAL MEDICAL CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22944
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-08-30
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has received 6 reports of the defibrillator to cease operation and display service mandatory no 9 transister voltage during charging period in areas of high humidity and temperature.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 920030 (Lot serial: 9906-19713 9904-19582); Model Catalog: 920030 (Lot serial: 9904-19583 9904-19596.); Model Catalog: 920030 (Lot serial: S/NS: 9904-19597 9906-19712)
  • Description du dispositif
    LAERDAL HEARTSTART 3000QR DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer

Manufacturer