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Rappel de HEARTSTART FRX AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22538
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-05-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Heartstart hs1 and frx automated external defibrillators (aeds) manufactured in march 2010 contain a relay that may not meet philips performance standards. possible contamination on the relay surface could compromise its performance over time and affect the aed's ability to make a therapy decision during use.

Device

HEARTSTART FRX AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 861304 (Lot serial: B10C-02824); Model Catalog: 861304 (Lot serial: B10C-03286); Model Catalog: 861304 (Lot serial: B10C-02839); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05759); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05772); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05751); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05771); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05778); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05779); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05752); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-06418); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-06407); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05086); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05081); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05087); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-05941); Model Catalog: M5066A (Lot serial: A10C-06375)
  • Description du dispositif
    HEARTSTART FRX AED
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC