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Rappel de HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78788
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Certain types of electri-cord manufacturing company power cords used with medical devices sold by philips healthcare resuscitation patient monitoring respironics and dixtal may be defective in that the power cord's prongs may crack and fail at/or inside the plug. the issue affects medical device ac power cords equipped with a plug that has a prong and ground-pin insert design and a black plastic bridge connecting the terminal prongs on the plug ("taller bridge" design). medical device power cords that do not have a black bridge connecting the terminal prongs on the plug are not affected.

Device

HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3536A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M3535A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M3538A (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    HeartStart MRx Monitor/Defibrillator
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC