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Rappel de HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR - BATTERY/POWER MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    120321
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    After more than two (2) years of continuous use vibration or frequent connections and disconnections may cause mechanical wear which results in an intermittent electrical connection between the m3538a battery and the heartstart mrx monitor/defibrillator.

Device

HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR - BATTERY/POWER MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3538A (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg); Model Catalog: M3536A (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg); Model Catalog: M3535A (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR 14.8 VOLT LITHIUM ION BATTERY
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC