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Rappel de HEATER UNIT HU35

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79121
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The current published instructions for use chapter 6 "cleaning and disinfection" for hu 35 heater units will be replaced by revised instructions for use - cleaning descaling and disinfecting heater unit hu 35. the latter outlines especially a new weekly routine disinfection as well as a high level disinfection and biofilm reduction - also effective against atypical mycobacteria in the water system.

Device

HEATER UNIT HU35
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 70104.9090 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Heater Unit HU 35
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC