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Rappel de HELIOMOLAR CAVIFIL ASSORTMENT AND REFILLS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IVOCLAR VIVADENT INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53649
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Specific product codes and lots of heliomolar delivery form cavifil only may exhibit soft and sticky consistency and therefore may cause unexpected handling for the user during packing and contouring.

Device

HELIOMOLAR CAVIFIL ASSORTMENT AND REFILLS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 541501AN (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 541503AN (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 541502AN (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    HELIOMOLAR REFILL (CAVIFIL)
  • Manufacturer
    IVOCLAR VIVADENT INC.

Manufacturer

IVOCLAR VIVADENT INC.