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Rappel de HELION S EXAM LIGHT (PART: ONDAL ACROBAT SWING SPRING ARM)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26958
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    After an average seven years of use fatigue breaks at the plastic joint may occur. the likelihood of breaks increases with the frequency of moving the spring arm to its upper limit. a swing arm may rupture while in use or while in the inoperative position. if the joint breaks the swing arm falls down abruptly and without interruption. description of the product:helion s exam lights may be on mobile stands mounted from the ceiling or mounted from an equipment boom. typical locations for these lights are intensive care units and emergency departments exam rooms. swing arms were manufactured with either a white plastic joint or a metal joint. product with the metal joint is not affected by this recall.

Device

HELION S EXAM LIGHT (PART: ONDAL ACROBAT SWING SPRING ARM)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H300 (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Helion S Exam Light (part: Ondal Acrobatr Swing Spring Arm)
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.