Rappel de HEM-O-LOK AUTOMATIC LIGATING CLIP APPLIER (WITH CLIPS) - ENDOSCOPIC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16554
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is the possibility that a clip in the applier may be missing a boss. a boss is the part of the clip that is used to hold the clip within the applier jaws prior to application.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 543965 (Lot serial: 73J1500280); Model Catalog: 543965 (Lot serial: 73J1500066); Model Catalog: 543965 (Lot serial: 73J1500440); Model Catalog: 543965 (Lot serial: 73J1500565); Model Catalog: 543965 (Lot serial: 73J1500065); Model Catalog: 543965 (Lot serial: 73k1500193); Model Catalog: 543965 (Lot serial: 73J1500566)
  • Description du dispositif
    Weck AutoEndo5 Hem-o-lok 5 mm Automatic Endoscopic Hem-o-lok Applier;Weck AutoEndo 5 Hem-o-Lock (5mm Automatic Endoscopic Hem-O-Lok Applier
  • Manufacturer

Manufacturer