Rappel de HEMOCARD HEMOGLOBIN S (HB S) MONOCLONAL ANTIBODY BASED ASSAY AND CONTROLS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PERKIN ELMER LIFE SCIENCES.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30960
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1996-06-14
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The signal weakened and may produce a negative signal on a positive control or patient sample prior to the expiration date.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: HC-2000 (Lot serial: 510084); Model Catalog: HC-2030 (Lot serial: 505002); Model Catalog: HC-2030 (Lot serial: 510084); Model Catalog: HC-2000 (Lot serial: 505002); Model Catalog: HC-2030 (Lot serial: 604062); Model Catalog: HC-2000 (Lot serial: 604062)
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    NORTON
  • Source
    HC