International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici

Type d'événement
Recall
ID de l'événement
136334
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2013-12-20
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
The manufacturer itc has determined that some citrate activated partial thromboplastin time (aptt) cuvettes may recover higher than expected results in normal individuals. investigation into the affected lot identified that when performing tests on non-heparinized e.G. normal blood samples results may average higher than historic values. test results performed on patients receiving heparin therapy are not affected.

Device

HEMOCHRON JR. CITRATE APTT TEST CUVETTE

Modèle / numéro de série
Model Catalog: J103C (Lot serial: E3JCC014-P2)
Description du dispositif
HEMOCHRON JR. CITRATE APTT TEST CUVETTE
Manufacturer
LIVANOVA CANADA CORP.

Manufacturer

LIVANOVA CANADA CORP.

Adresse du fabricant
MARKHAM
Société-mère du fabricant (2017)
LivaNova PLC
Source
HC

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

Recevoir les newsletters de l'ICIJ

Vous travaillez dans le secteur médical? Vous avez vécu une expérience avec un dispositif médical? Notre projet n'est pas terminé. Nous souhaitons vous entendre.

Racontez-nous votre histoire !

Avertissement

Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

Téléchargez les données

La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

Télécharger (zip)

Rappel de HEMOCHRON JR. CITRATE APTT TEST CUVETTE

Qu'est-ce que c'est?

Device

HEMOCHRON JR. CITRATE APTT TEST CUVETTE

Manufacturer

LIVANOVA CANADA CORP.