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Rappel de HEMODIALYSIS SYSTEM SERIES 1550 W/DOUBLE PUMP SINGLE NEEDLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    127712
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Turning the uf controller off as prescribed in the manual during specific fault codes may affect the ability to safely perform manual ultrafiltration possible heart failure and pulmonary edema.

Device

HEMODIALYSIS SYSTEM SERIES 1550 W/DOUBLE PUMP SINGLE NEEDLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5M5551 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 5M5516 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 5M5538 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Description du dispositif
    SPS 1550 HEMODIALYSIS MACHINE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION