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Rappel de HERCULES 360 UNIVERSAL STABILIZER ARM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28749
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-01-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If the cable breaks the stainless steel links on the arm can fall off. there is potential that these links may fall into the surgical site. if a component falls into a patient's body cavity it is unlikely to cause patient injury. the event could however lead to a delay in the procedure as the surgeon retrieves the component.

Device

HERCULES 360 UNIVERSAL STABILIZER ARM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: T401160 (Lot serial: n/a); Model Catalog: T401161 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    HERCULES 360 UNIVERSAL STABILIZER ARM
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.