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Rappel de HERMES EVOLUTION SYSTEME DE GENOU - TIGES FEMORALES DISTALES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CERAVER - LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42936
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-08-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    La reference 5037 presente un etiquetage sur le conditionnement et l'opercule du dispositif sur lequel figure la mention "extension tibiale" a la place de "extension femorale". les lots pour references 5034 et 5044 possedent un etiquetage "extension femorale" conforme sur la boite et pour les etiquettes fournies en supplement en revanche l'etiquette colle sur l'opercule du dispositif porte la mention "extension tibiale".

Device

HERMES EVOLUTION SYSTEME DE GENOU - TIGES FEMORALES DISTALES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5044 (Lot serial: 970779/3042); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 970779/3282); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 970779/3042); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 970779/1471); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 970779/1471); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 970779/1471); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982699/3282); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 982699/3282); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 982699/3282); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982699/2282); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 982699/2282); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 982699/2282); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 970767/3042); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 970767/3042); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 970767/3042); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982699/3042); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 982699/3042); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 982699/3042); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982699/2042); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 982699/2042); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 982699/2042); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982
  • Description du dispositif
    HERMES EVOLUTION SYSTEME DE GENOU - TIGES FEMORAL
  • Manufacturer
    CERAVER - LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL

Manufacturer

CERAVER - LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL
  • Adresse du fabricant
    ROISSY
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ceraver
  • Source
    HC