Events

Rappel de HIGH-USE BATTERY PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DEFIBTECH LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18220
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The product under recall is the dbp2800 battery pack which is used to power the ddu100 semiautomatic external defibrillator (aed). in rare instances when the aed is used with an affected battery pack the aed may falsely detect an error condition cancel charge and not provide therapy. this situation can occur only with dbp-2800 battery packs shipped prior to june 4 2007. although the probability of this condition is very low as a precaution defibtech is correcting all potentially affected batteries. no occurrences have been reported in canada.

Device

HIGH-USE BATTERY PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DBP-2800 (Lot serial: Model DBP-2800); Model Catalog: DBP-2800 (Lot serial: units shipped before Jun 407)
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Description du dispositif
    DBP-2800 Battery Pack
  • Manufacturer
    DEFIBTECH LLC

Manufacturer

DEFIBTECH LLC