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Rappel de HINTEGRA TALAR CUTTING GUIDE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTEGRA CANADA ULC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24150
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    New deal sa has recently become aware that hintegra talar cutting guides used for talus resection during hintegra total ankle prosthesis have an inadequate specification. the width of those affected products is too large.

Device

HINTEGRA TALAR CUTTING GUIDE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RIGHT CUTTING GUIDE (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: LEFT CUTTING GUIDE (Lot serial: >10 number contact mfg); Model Catalog: RIGHT CUTTING GUIDE (Lot serial: >10 number contact mfg); Model Catalog: LEFT CUTTING GUIDE (Lot serial: >10 contact mfg)
  • Description du dispositif
    HINTEGRA TALAR CUTTING GUIDES
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.