Rappel de HIRES 90K

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ADVANCED BIONICS LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    142165
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-09
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Advanced bionics (ab) is notifying all surgeons clinicians and patients that the removable magnet component of the hires 90k cochlear implant(model no. ci-1400-01 and ci-1400-02h) is susceptible to corrosion. the affected units should be monitored and replaced if necessary.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    REMOVABLE MAGNET HIRES 90K
  • Manufacturer

Manufacturer