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Rappel de HITACHI TINA-QUANT C-REACTIVE PROTEIN (LATEX) HIGH SENSITIVE ASSAY (CRP)(LA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROCHE DIAGNOSTICS GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    153506
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Significantly decreased crp values may be obtained form samples taken from patients who have been treated with carboxypenicillins.

Device

HITACHI TINA-QUANT C-REACTIVE PROTEIN (LATEX) HIGH SENSITIVE ASSAY (CRP)(LA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 11972855216 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 05401607190 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 05401615190 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 04995554190 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 04628918190 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 04956842190 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 04956923190 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 04956885190 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 20764930322 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 05172373190 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 05950864190 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    C Reactive protein multiple products
  • Manufacturer
    ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

Manufacturer

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
  • Adresse du fabricant
    MANNHEIM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    HC