Rappel de HLA FUSION SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ONE LAMBDA INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52642
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-24
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The use of hla fusion version 2.0.0-sp1 rssoh1ac_update.Exe with analysis of following kits/products may cause a conversion error giving incorrect test results.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: FUSPGR (Lot serial: version 2.0.0 SP1 RSSOH1AC)
  • Description du dispositif
    HLA Fusion Software version 2.0.0-SP1 RSSOH1AC_Update.exe
  • Manufacturer

Manufacturer