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Rappel de HM355S MICROTOME

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FISHER SCIENTIFIC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17689
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Occasionally the specimen head will slowly advance on its own as if the advance knob is turned slightly forward. the issue has been identified as a small brass component notmeeting specified tolerances. only a small percentage of units identified by the serial number identified have this issue.

Device

HM355S MICROTOME
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 36 101 6409 (Lot serial: SERIAL 44478 - 46085)
  • Description du dispositif
    HM355S MICROTOME
  • Manufacturer
    FISHER SCIENTIFIC

Manufacturer

FISHER SCIENTIFIC