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Rappel de HOMECHOICE AUTOMATED PD SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26022
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-08-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    For patients with fill volume of 500mls or less a drain phase ends once the flow rate is less than 25 mls/min for at least one minute although these patients may normally drain slower than 25 mls/min.

Device

HOMECHOICE AUTOMATED PD SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5C4471 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    HOMECHOICE AUTOMATED PERITONEAL DIAL SY
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION