Rappel de HOMECHOICE AUTOMATED PD SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71571
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-13
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In response to complaints that homechoice devices are excessively noisy baxter is updating the homechoice patient at-home guide to include a discussion of the expected operating sounds during therapy. customers are advised that if there is a significant change in the sound level or a new previously unheard sound when using the homechoice cycler please contact your doctor and/or nurse or baxter technical services.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4471 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C8310 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C8310R (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    HOMECHOICE AUTOMATED PD SYSTEM
  • Manufacturer

Manufacturer