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Rappel de HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    96086
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Remote risk of electrical shock from screws used to secure the power entry module to the back of the panel this module is the electrical connector where the power cord plugs into the unit.

Device

HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5C8310PE (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 5C8310P (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 5C8310 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 5C4471 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION