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Rappel de HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    119980
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-01-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter corporation is issuing a device correction for homechoice and homechoice pro devices shipped without the english (language) patient at-home guide kit. home peritoneal dialysis patients who received a device without the patient at-home guide kit are being contacted by telephone and will be immediately shipped the guide kit.

Device

HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5C8310R (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 664626); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 16324); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 13294); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 19527); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 664038)
  • Description du dispositif
    HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION