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Rappel de HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM - SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78285
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-06-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This is a followup to the recall of april 2004 regarding an anomaly that may occur when changing the name of a medication baxter is now providing a cd with a software upgrade.

Device

HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM - SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: R5C4532 (Lot serial: RENAL SOFTWARE SUITE); Model Catalog: R5C4534 (Lot serial: RENAL SOFTWARE SUITE); Model Catalog: 5M5590 (Lot serial: RENAL SOFTWARE SUITE)
  • Description du dispositif
    HOMECHOICE PRO PD AUT. SYSTEM-SOFTWARE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION