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Rappel de HORIZON MEDICAL IMAGING MANAGEMENT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88742
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-07-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A situation seen using a horizon rad station advanced workstation where an unsaved voxar 3d version 4.2 or 6.2 snapshot in a study that is swept then closed gets saved in the next study that is opened & closed.

Device

HORIZON MEDICAL IMAGING MANAGEMENT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ULTRAPACS (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    HORIZON MEDICAL IMAGING 11.0.x Systems
  • Manufacturer
    CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY

Manufacturer

CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY