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Rappel de HORIZON PUMP IV SETS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    149547
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-10-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential for drip chamber leakage or tubing disconnection from the drip chamber.

Device

HORIZON PUMP IV SETS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: V7410 (Lot serial: 60091460 60097725 60098218.); Model Catalog: V7410-10 (Lot serial: 60091460 60097725 60098218.); Model Catalog: V7415 (Lot serial: 60091460 60097725 60098218.)
  • Description du dispositif
    ADULT HORIZON IV SET W/CHKLV & 3 INJ SI
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC