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Rappel de HP LCS IM HOLE LOCATOR INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105168
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-01-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Depuy orthopaedics is issuing a device correction for all lots of hp lcs intramedullary (im) hole locator instruments because the japanese market has reported eight instances where femoral fractures occurred intra-operatively during primary knee replacement surgery while using the instrument. the company is not requesting the return of the device. this communication is to highlight and expand upon information from the appropriate surgical technique which states that the device may be lightly impacted for additional stability.

Device

HP LCS IM HOLE LOCATOR INSTRUMENT

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.