International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
152915
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2013-11-25
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
The manufacturer is issuing a device correction for the hp m.B.T. keel punch knee instruments because of the potential for tabs on the connection end to fracture and be left in the patient. the purpose of the device correction is to provide additional information regarding the identified failure mode and how to use the instrument in a manner that minimizes the potential for breakage.

Device

HP M.B.T. KEEL PUNCH KNEE INSTRUMENT

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 950502017 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502011 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502021 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502020 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502019 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502018 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502010 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502016 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502015 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502014 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502013 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 950502012 (Lot serial: ALL LOTS)
Description du dispositif
HP M.B.T. KEEL PUNCH KNEE INSTRUMENT
Manufacturer
JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Adresse du fabricant
MARKHAM
Société-mère du fabricant (2017)
Johnson & Johnson
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de HP M.B.T. KEEL PUNCH KNEE INSTRUMENT

Qu'est-ce que c'est?

Device

HP M.B.T. KEEL PUNCH KNEE INSTRUMENT

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.