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Rappel de HPL/RS PLUG AND PLAY MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    40725
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some plum a+/a+3 devices contain a communication engine which communicates wirelessly with hospira mednet over a customer facility local area network (lan). hospira has received several reports indicating that the communication engine in some plum a+/a+3 devices experiences difficulty downloading a custom drug library. this will result in failure to the ce pwa on the plum a+ infusion pumps/modules which results in stuck in pending or unable to download a drug library.

Device

HPL/RS PLUG AND PLAY MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 20791-XX-YY (Lot serial: All Serial Numbers); Model Catalog: 20677-XX-YY (Lot serial: All Serial Numbers); Model Catalog: 20678-XX-YY (Lot serial: All Serial Numbers); Model Catalog: 12391-XX-YY (Lot serial: All Serial Numbers); Model Catalog: 20792-XX-YY (Lot serial: All Serial Numbers)
  • Description du dispositif
    HPL/RS Plug and Play Module
  • Manufacturer
    HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION

Manufacturer

HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    SAINT-LAURENT
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    HC