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Rappel de HUDSON BITE-GARD MOLAR BITE-BLOCK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WEST CARE MEDICAL LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51774
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Complaints have been received that the bite block can become separated from the handle. if separation occurs medical intervention may be required to remove the bite block from the patient's trachea or esophagus / gi tract.

Device

HUDSON BITE-GARD MOLAR BITE-BLOCK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1140 (Lot serial: 02B1100389); Model Catalog: 1140 (Lot serial: > 10 lot numbers Contact Mfg)
  • Description du dispositif
    BiteGard Oral Bite Block
  • Manufacturer
    WEST CARE MEDICAL LTD.

Manufacturer

WEST CARE MEDICAL LTD.