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Rappel de HYDRA VISION UROLOGY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    139404
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A smell of burning/smoke is emanating from the x-ray generators. this is caused by a failed printed circuit board electronic component and an internal electronic transformer. these failures will cause the generator to become inoperative.

Device

HYDRA VISION UROLOGY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 700539 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 700540 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    HYDRA VISION DR60/80 SYSTEM GENERATORS
  • Manufacturer
    LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

Manufacturer

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
  • Adresse du fabricant
    CINCINNATI
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Guerbet
  • Source
    HC