International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
69399
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2016-08-02
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
This recall has been initiated due to reported issues of hoops failing to close when the device was actuated. in some cases this issue has been discovered in-use. there is the possibility that a malfunctioning device could damage the vessel upon withdrawal.

Device

HYDRO EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 1009-00 (Lot serial: Lot: ELVH1102V); Model Catalog: 1009-00 (Lot serial: Lot: ELVH1086V exp:2021-02); Model Catalog: 1009-00 (Lot serial: Lot: ELVH1082V exp:2021-01); Model Catalog: 1009-00 (Lot serial: Lot: ELVH1103V); Model Catalog: 1009-00 (Lot serial: Lot: ELVH1100V exp:2021-05); Model Catalog: 1009-00 (Lot serial: Lot: ELVH1098V exp:2021-05); Model Catalog: 1009-00 (Lot serial: Lot: ELVH1071VA exp:2020-07); Model Catalog: 1009-00 (Lot serial: Lot: ELVH1072V exp:2020-07)
Description du dispositif
1.5 mm Hydro LeMaitre Valvulotome
Manufacturer
LEMAITRE VASCULAR INC.

Manufacturer

LEMAITRE VASCULAR INC.

Adresse du fabricant
BURLINGTON
Société-mère du fabricant (2017)
LeMaitre Vascular, Inc.
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de HYDRO EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME

Qu'est-ce que c'est?

Device

HYDRO EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME

Manufacturer

LEMAITRE VASCULAR INC.