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Rappel de HYFRECATOR 2000

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    139451
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A separate accessory package is included in each hyfrecator 2000 electrosurgical unit (esu) carton. this accessory package contains 2 sterile handpiece sheaths p/n 7-796-19. from december 2 2015 to january 3 2017 the accessory packages in the hyfrecator 2000 esu cartons were packaged in error by the manufacturer with non-sterile p/n 7-796-19 handpiece sheaths in pouches that were labeled as "sterile".

Device

HYFRECATOR 2000
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7-900-115 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    HYFRECATOR 2000
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC