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Rappel de HYPERGEL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MOLNLYCKE HEALTH CARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36707
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hypergel 5 gram product code 360500 lot numbers 08d22-156-32913 and 08d22-157 have been distributed with a lot number deficiency wherein the lot number listed on the packaging does not match the lot number on the individual piece.

Device

HYPERGEL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 360500 (Lot serial: 08D22-157); Model Catalog: 360500 (Lot serial: 08D22-156-32913)
  • Description du dispositif
    HYPERGEL 5 GRAM
  • Manufacturer
    MOLNLYCKE HEALTH CARE

Manufacturer

MOLNLYCKE HEALTH CARE
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Investor AB
  • Source
    HC