International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
24274
Classe de risque de l'événement
III
Date de mise en oeuvre de l'événement
2013-06-19
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Hyprocure sinus tarsi instrument set consisting of six trail sizers (05mm through 10mm) one hex driver and three guide wires that was classified as a class i device according to rule 3(b) of schedule i of the cmdr must be re?classified as a class ii device because of the presence of the guide wires inside the kit.

Device

HYPROCURE SINUS TARSI INSTRUMENT SET

Modèle / numéro de série
Model Catalog: HYP-INS-TRAY (Lot serial: 033007-07); Model Catalog: HYP-INS-TRAY (Lot serial: 033007-09); Model Catalog: HYP-INS-TRAY (Lot serial: 071006-04); Model Catalog: HYP-INS-TRAY (Lot serial: 033007-19); Model Catalog: HYP-INS-TRAY (Lot serial: 110206-02); Model Catalog: HYP-INS-TRAY (Lot serial: 033007-47)
Description du dispositif
HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set
Manufacturer
GRAMEDICA

Manufacturer

GRAMEDICA

Adresse du fabricant
MACOMB
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de HYPROCURE SINUS TARSI INSTRUMENT SET

Qu'est-ce que c'est?

Device

HYPROCURE SINUS TARSI INSTRUMENT SET

Manufacturer

GRAMEDICA