Events

Rappel de I-CAT 3D DENTAL IMAGING SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72616
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    I-cat classic units containing mechanical brake or containing dual brake system- fault in brake system may result in the gantry-overhead carriage moving below its limits.

Device

I-CAT 3D DENTAL IMAGING SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070742); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070218); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070738); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070716); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070690); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070669); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070661); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070651); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070591); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070584); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070544); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070403); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070394); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070393); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070382); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070375); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070342); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lot serial: ICU070338); Model Catalog: 9140-0000-0000 (Lo
  • Description du dispositif
    I-CAT 3D DENTAL IMAGING SYSTEM
  • Manufacturer
    IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL LLC

Manufacturer

IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL LLC