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Rappel de IACS MONITORING SOLUTION WITH C700

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59928
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The infinity acute care system monitoring solution cockpits (iacs monitoring solution with c500 and iacs monitoring solution with c700) with revision index 6 or higher that contain 4gb ram modules may induce a failure that can lead to high memory usage thereby delaying touchscreen operations and may also lead to not annunciating audio or visual alarms on the cockpit and infinity central station. the m540 will still issue visual alarms.

Device

IACS MONITORING SOLUTION WITH C700
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MS25520 (Lot serial: 354380009); Model Catalog: MS25520 (Lot serial: 352066008); Model Catalog: MS25520 (Lot serial: 350603074); Model Catalog: MS25510 (Lot serial: 376587013); Model Catalog: MS25510 (Lot serial: 402073021); Model Catalog: MS25510 (Lot serial: 402073067); Model Catalog: MS25510 (Lot serial: 402073030)
  • Description du dispositif
    IACS MONITORING SOLUTION WITH C700;IACS MONITORING SOLUTION WITH C500
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.