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Rappel de ID-DIACELL I-II

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26759
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Le fabricant rapporte que le lot 4515.61.1 dont la^cellule ii a pour phenotype ccd.Ee pourrait reagir beaucoup plus faiblement avec un anticorps anti-e (anti-rh3) lors des epreuves de depistage. on suspecte que les hematies du donneur presentent un variant grand e faible note ew. des reactions plus faibles ou meme faussement negatives pourraient etre observees pendant le depistage qui compliqueraient les analyses pretransfusionnelles.

Device

ID-DIACELL I-II

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.