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Rappel de ID-DIAPANEL P

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26453
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Diapanel et diapanel p contiennent des hematies de phenotypes connus servant a l'identification des anticorps dans les epreuves serologiques en immunohematologie. on a releve une erreur typographique sur le profil phenonotypique fourni avec le panel regulier et celui traite a la papaine. diamed a ete informe par un client ayant teste un patient ayant developpe un anti-kp(a) et dont la cellule numero 7 n'etait pas positive. il a ete confirme que le donneur 890147 n'etait pas kp(a+).

Device

ID-DIAPANEL P
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 004214 (Lot serial: 45171.85.1); Model Catalog: 004114 (Lot serial: 45161.85.1)
  • Description du dispositif
    ID-DIAPANEL P;ID-DIAPANEL
  • Manufacturer
    BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.