Rappel de ID MICRO TYPING SYSTEM - DIAPANEL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27948
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-08
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A typographical error has been found in the antigen table as one of the donor is listed as co(b) positive and is co(b) negative.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 45161 004114 (Lot serial: 45161.93.1); Model Catalog: 45171 004214 (Lot serial: 45171.93.1)
  • Description du dispositif
    ID-DiaPanel
  • Manufacturer

Manufacturer