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Rappel de ID-MTS IMPACT PIPETTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56203
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-09-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility of motor system failure in this instrument characterized by out of specification volume delivery for th 50ul 25ul and 10ul volumes.

Device

ID-MTS IMPACT PIPETTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MT102205 (Lot serial: S/NS: 182189 THRU 182191); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182194 THRU 182231 182234); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182240 182242 182244); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182246 182248 182260); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182262 THRU 182269 182271); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182272 182274 182278); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182289 182291 182294 182302); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182305 182307 182309-182310); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182312 182316-182318 182371-); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182372 182376-182376 182381); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182390 182392 182421 182429); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182432 182440-182441 182443); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182446 182448-182449 182450); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182460-182461 182474-182475); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182482 182333.)
  • Description du dispositif
    ID-MTS IMPACT PIPETTOR
  • Manufacturer
    ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

Manufacturer

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS