Rappel de IDENTICULT ALBICANS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47389
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-09
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some lots of identicult albicans test kits were incorrectly shipped. shippping requirements for this product include ice packs to be added to the shipping carton. affected lot numbers were shipped incorrectly without ice packs which could potentially lead to incorrect results if the product has degraded during shipping.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 302338 (Lot serial: 524231-1); Model Catalog: 302338 (Lot serial: 522999-1); Model Catalog: 302338 (Lot serial: 518661-1); Model Catalog: 302338 (Lot serial: 516815-1); Model Catalog: 302338 (Lot serial: 513391-1); Model Catalog: 302338 (Lot serial: 525260-1); Model Catalog: 302338 (Lot serial: 520320-1)
  • Description du dispositif
    IdentiCult Albicans Test Kit
  • Manufacturer

Manufacturer