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Rappel de IH-1000

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26370
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When a reagent vial with an unreadable barcode is loaded on a reagents rack on ih-1000 (software version 04.07.02) and a test is performed despite the fact the first reagent is correctly pippetted the instrument will pipette in the vial with unreadable barcode for all the remaining wells.

Device

IH-1000

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.