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Rappel de ILED DUO

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26957
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Olympus canada (oci) is initiating a recall for specific service work done by oci on lighting system sold by oci. the purpose of the action is to inspect for and correct as necessary a potential quality issue associated with the installation of lighting systems relating to the snap ring located inside the interface of the spring arm and the central axis. if the snap right is installed improperly the spring arm of the lighting system can descend over time and eventually fall from the central axis.

Device

ILED DUO
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1565160 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    ILED Duo
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.