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Rappel de ILED SURGICAL LIGHTING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26949
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The cover plates on these surgical lights can be damaged by certain disinfectants. cracks can form around the screw connections of the cover plates and the material can become brittle and fragments break off.

Device

ILED SURGICAL LIGHTING SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ILED5 (Lot serial: 100268621 TO 100717475); Model Catalog: ILED3 (Lot serial: 100268621 TO 100717475); Model Catalog: ILED5K (Lot serial: 100268621 TO 100717475)
  • Description du dispositif
    ILED SURGICAL LIGHTING SYSTEMS
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.